背景
国产超声厂家主要的客户群体是基层医院，基层医院主要有以下特点：
近年来“医保控费”成为国内医疗行业的趋势，医药、耗材领域的“两票制”、“带量采购”、“集采”等政策相继推出，相关行业的市场格局产生较大变化。
目前大中型医疗器械设备尚未进行集采。
2002年，姚锦钟先生在汕头超声仪器研究所做了20多年所长退休后，和原来汕头超声的几个员工到深圳创立了深圳开立科技有限公司，继续从事彩超的研发和生产。
开立的创始人团队都有汕头超声仪器研究所的工作背景。
陈志强在汕头超声主要从事探头研发，起初是想做一个纯生产探头的公司，OEM探头卖给做整机的厂家，把想法告诉姚总后，姚总表示可以定位为做一个高端彩超的公司。
三位创始人简介
姚锦钟，出生于1938年，2009年病逝。1978年参与创建汕头超声仪器研究所，并任所长至2002年1月。期间，汕超所于1982年在国内率先推出CTS-18型线阵超声诊断仪；1989年和1997年，汕超所分别引进日本日立公司黑白B超系列产品和美国ATL公司彩超，并消化、吸收，随后推出自己的创新产品。也就是在姚锦钟主管汕超所期间，开立医疗的另外两名创始人——陈志强和吴坤祥开始了他们的超声生涯。
陈志强，1965年出生，1987年毕业于同济大学应用物理专业。1987年7月-2002年7月，工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)，历任董事、副总经理。现任开立医疗董事长，兼任子公司上海爱声生物医疗科技有限公司法定代表人、董事长，子公司SonoWise、Bioprober的董事长，子公司威尔逊与和一医疗的法定代表人、执行董事。
吴坤祥，1963年出生，1983年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业。1983年7月-2002年8月，工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司，历任公司董事、副总经理。现任开立医疗董事、总经理，兼任深圳工业总会理事，兼任开立医疗三家全资子公司的董事。
2004年，开立医疗制造出了国内甚至是全球第一台15英寸LCD大屏幕全功能便携彩超SSI1000，同时也推出台式彩超SSI5000。(开立利用现有探头技术，和美国sonowise公司合作整机技术，采用的技术路线是基于软件算法实现硬件功能的彩超，成本较低。)
2005年-2006年，开立的国际市场做得比较好，产品迅速覆盖国际市场上多个国家，每年的收入有80%-90%来自于国际市场。
2007年之前，开立的彩超销量还是全国第一，但是迈瑞DC-6出现后，开立的销量开始不及迈瑞。
2007年以前的彩超主要为SSI1000、2000、3000、SSI5000、SSI6000(SSI5000、SSI6000和汕头超声后来推出的Apogee 2800/3100 kernel，超声界面除了LOGO不一样，参数位置和排布都一样，都是Linux操作系统平台，帧频较高，主打心脏应用，前端部分也都是DBTR+DBF+DBHV电源)。
2008年，开立陆续推出黑白超型号A6/A8(便携)、SSI-2000(台式)、SSI8000全功能实时三维彩超和偏心脏应用型的便携彩超S6/S8。
当时的三甲医院主要以进口为主，二甲医院的需求量不是很大，这与当时开立的产品定位有差异，多数基层医疗机构对于价格不扉的彩超都望而却步，但这些机构对彩超的需求量却是很大的。当时要想在中国普及彩超，成交价格要低于30万以下。
所以开立一开始先国际市场后国内市场，先销国外，得到国际认可，形成品牌后，再冲击国内市场。
其他公司都是先做黑白超而后做彩超，而开立先有彩超，后来才做出黑白超，补充产品线，抢占了一定市场份额。在2019年及以后，黑白超的贡献几乎可以忽略。
2009年，姚锦钟先生逝世，手中的股份一分为二到了其妻子和女儿手中，2011年转让给陈志强、吴坤祥和中金佳泰，此时陈志强和吴坤祥成为公司的实际控制人，目前姚锦钟的妻子刘映芳女士持有1.11%的股份，于2020年7月1日离职。
开立医疗目前的实际控制人是陈志强(董事长)和吴坤祥(总经理)，持股都为22.27%，是一致行动人。
2010年，开立开启国内拓展，建立起覆盖全国省市的国内办事处或分公司。
2011年，开立决定向中高端产品突破。基层医院虽然比二三甲医院的数量多，但是基层医院一般只有超声科才用到彩超；而对于二甲及二甲以上医院，对超声有需求的科室多，超声需求量较大。
2012年6月，开立设立美国技术研发中心。
2012年10月，开立以3535万美元收购sonowise.inc 100%股权。
2013年，开立拓宽产品线，推出多款超声产品；同时着手研发体外诊断和内镜系列产品，发展第二增长曲线。
2014年，开立推出中高端彩超S40，进军中高端市场，国际市场上覆盖150多个国家。
2014年2月，开立设立上海爱声生物科技有限公司，着手研发50MHZ探头的血管内超声(IVUS)。
2014年12月，开立医疗变更为股份公司，跻身超声领域全球前十名，其品牌在国际具有相当的影响力。
2015年，推出中高端彩超S50；自主研发超声单晶探头。同年推出高性能全自动五分类血液分析仪。
2016年，推出高端便携彩超X5和高端台式彩超S50，同时推出第一台高清消化道内镜系统HD500。
2017年4月6日，开立正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市。
从2012年-2017年，开立的超声收入保持15.4%的复合增速，利润保持7.9%的增速，特别在2014年推出全新高端彩超后，收入增长步入更高阶段。
2017年5月，开立发布X系列高端机型X5和P系列的旗舰产品P50。
2018年，开立医疗以3.88亿元收购上海威尔逊光电和上海和一医疗100%股权。威尔逊主营医用内窥镜软镜下治疗器具业务，这次收购使得开立医疗从内窥镜诊断拓展到内窥镜治疗领域。
开立内窥镜前期的推广策略是以三级医院为窗口示范点，辐射二级及以下医院。2019年，开立软镜主要销售在二级医院，有三十几家三级医院客户。
2018年底及2019年初，先后推出先后推出S60及P60高端彩超。
2019年，开立的首台超声内镜问世；血管内超声进入创新医疗特别审批通道(绿色通道)。
2021年，开立的微创外科4K硬式内镜问世，并发布了国产高端智能妇产超声“凤影”，将AI人工智能全面应用于超声领域。
2021年6月，开立彩超X5随神舟十二号进入太空，在微重力环境下完成了宇航员的超声图像及数据采集任务。
营业收入
营业收入从2016年7.19亿到2017年9.89亿，增长了2.7亿，彩超收入增长了2.54亿，营业收入的增加主要与彩超的收入增加。这与开立彩超产品向高端切换有关，同时与2014、2015年推出的高端彩超S40、S50放量有较大的相关性。
S40终端中标价一般在90-125万范围，S50终端中标价一般在130-160万范围。2017年S50平台产品大概占总销售额12%，相较SSI系列有着更高的毛利润。
2016年推出，2017和2018年逐步放量，2017年高端彩超占总收入12%，2018年为25%。60系列产品将开立的业务空间从原有的5%拉至26%，即目标市场规模从约5.5亿元升至28.6亿元。
2018年-2020年间营业收入增长放缓，推测的原因有几点：
这只是短期的影响，处于调整进步阶段的间歇期，不是长期现象。
研发费用
从2016年开始，开立的研发投入占了营收的18%~20%，研发和销售费用投入接近50%，可以看出开立是一家研发+销售驱动型公司。
截至2021年末，开立共有研发人员578名，占员工总数的26.81%。
销售费用
2014年-2021年，销售费用率在23%-32%；2013年-2019年销售费用逐年增加。
销售费用率高的原因推测：
2018年-2020年大力发展内窥镜业务，增加了市场开拓成本和人员成本，而内窥镜的销售渠道与原超声业务并不能共用，难以形成协同效应。人员成本是前置成本，稳定下来后不会一直同幅度增加。
黑白超业务逐年萎缩，到2019年销售额已经可以忽略不计。
随着彩超产品结构向高端调整，彩超收入逐渐增加，2016年到2017年有较大增长，与彩超产品结构向高端发展有关。
内窥镜和镜下治疗业务在2017年后增速放快，逐渐成为占比较大的现金流业务，2016年彩超和内镜收入比为16:1，到2021年为2.2：1。随着内镜设备的拓展，使用的镜下耗材会越来越多，能带来比较稳定增长的现金流。
配件的业务一直保持较稳定，这与配件的价格比较稳定有关系。
早期拓展国内业务时，国外业务比国内业务规模大，近几年，国内业务超过国外业务，占比为1.17:1。
将内镜和超声技术相结合，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当内镜插入体腔后，通过内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声进行实时扫描，获得胃肠道管壁的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像。
在全球范围内，同时拥有超声和内窥镜两个产品线的公司屈指可数。进口产品(包括镜体与设备)价格在300万左右，基本在三甲医院中使用，主要依靠与超声企业的合作或是收购。开立的超声内镜作为自主研发产品，将具有更高的性价比优势和利润。
2019年，开立自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证，成为第四家(前三家为奥林巴斯、宾得、富士)具备超声内窥镜产品研发和生产能力的医疗器械企业，且是国内唯一一家掌握超声与内镜两大核心技术自主知识产权的企业。
很多三甲医院的超声电子内窥镜系统目前处于需要增购或更新的状态，其中大型三甲医院多则采购2-3台设备，以满足日常诊疗的需求。目前日企三巨头奥林巴斯、富士与宾得占据绝大部分市场份额。
根据心血管诊疗指南：“采用血管内超声对于经皮冠状动脉介入治疗具有重要指导价值”。
血管内超声(Intravenous Ultrasound，IVUS)主要运用在心血管支架放置前检查、放置过程监控、放置后查看效果及复查等方面。目前国内临床应用比例明显偏低，随着国内医疗水平的不断提高，将来有望扩大应用比例。
传统的DSA因为受照射角度的影响，提供得是动脉腔的二维图像(某一角度的投影面)，这可能低估动脉粥样硬化，从而导致不可靠的器械尺寸选择；如果血管管腔发生向心性或偏心性改变，无法精确评估不规则斑块或管腔。
IVUS不仅能清晰显示血管壁厚度、管腔面积和形状，而且可辨认钙化、纤维化等病变，有效实现易损斑块的早期预测、诊断、干预和处理。IVUS的运用已经拓展到整个PCI过程，成为常规PCI辅助技术。
血管内超声设备是个小而美的领域，目前除了国产厂商开立，进口厂商包括波士顿科学的iLab Polaris和飞利浦的火山。
IVUS的商业模式是设备+耗材，进口设备售价在120—200万元，另外配套的超声导管和导丝部分属于一次性高值耗材，价格昂贵，可以通过耗材销售维持较好的长期盈利。
国内IVUS在PCI手术使用率不到10%。随着县级医院介入中心、卒中中心的扩建，老龄化越来越严重，血管内超声检查是一个需求正在增加的市场。
开立的50MHz血管内超声V10和超声导管TJ001填补了国内空白，目前正在做注册临床。其子公司上海爱声作为企业单位,与湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共同制定了《血管内超声设备通用技术要求》行业标准。
开立的硬镜产品处于起步阶段，耗材业务已初具一定规模。
在硬镜领域，开立先后推出SV-M2K30、SV-M4K30，同腹腔镜超声系统相结合，已成为可提供硬镜-超声联合解决方案的厂商。
此外还将实现AI功能在现有超声平台的输出。
注：本文较原文有删改。
发表于 2022-5-16 00:00:00
